Segurança

Comunicar um incidente com equipamento

Se um equipamento avariou, partiu, funcionou mal ou provocou um dano, queremos saber. Não é uma reclamação comercial — é informação de segurança que temos de encaminhar.

O que fazer primeiro

  • Pare de utilizar o equipamento e retire-o de serviço, para que mais ninguém o use entretanto.
  • Não o repare nem desmonte. Se for preciso investigar o que falhou, o estado em que ficou é a prova.
  • Fotografe a peça que falhou e o conjunto montado, se conseguir fazê-lo em segurança.
  • Guarde a fatura e o rótulo do equipamento — trazem a marca, o modelo e o número de série ou lote.

O que precisamos de saber

Sobre o equipamento

  • Marca, modelo e número de série ou lote
  • Onde e quando foi adquirido ou alugado
  • Há quanto tempo estava em utilização

Sobre o que aconteceu

  • O que falhou, e o que a pessoa estava a fazer nesse momento
  • Se houve dano físico, e qual
  • Se já aconteceu antes com o mesmo equipamento

Se não souber alguma destas coisas, comunique na mesma. Vale mais uma comunicação incompleta do que nenhuma.

Como comunicar

O que fazemos com a sua comunicação

Registamos a ocorrência e encaminhamo-la para o fabricante do equipamento, como nos obriga o artigo 14.º, n.º 5 do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos. Mantemos registo das reclamações, dos equipamentos não conformes e das recolhas.

Se a situação indiciar risco grave, é também comunicada à autoridade competente. Damos-lhe seguimento e dizemos-lhe o que apurámos.

Isto não é para queixas comerciais

Atrasos, enganos na encomenda, preços ou faturação resolvem-se com quem lhe vendeu — veja os Termos e Condições. Se preferir formalizar, existe o Livro de Reclamações eletrónico.

Esta página é para segurança do equipamento: o que falhou, o que se partiu, o que magoou alguém.